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    歐盟首批3-巖藻糖基乳糖為新資源食品,母乳低聚糖HMO市場持續大熱

    發布時間:2022-08-06
    作者:樂美天
    閱讀次數:290
    文章字數:3102

    11月19日,根據歐洲議會和理事會法規(EU)2015/2283和修訂委員會實施法規(EU)2017/2470,授權將3-巖藻糖基乳糖(3-FL)作為一種新資源食品投放市場。據悉,該項申請是由杜邦生物營養與科學(現已經與IFF合并)于2019年向歐盟委員會提交的信息,歷經長達2年的科學試驗和毒理評估,歐盟委員會最終批準其作為一種新資源食品。

     

    據了解,3-巖藻糖基乳糖是一種純化的白色至灰白色粉末,含有有限水平的D-乳糖、L-巖藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖。本次法規批準的3-巖藻糖基乳糖,是利用基因改造大腸桿菌K12MG1655菌株發酵生產,并經過一系列的純化步驟制得,最終終端產品中不含基因改造的微生物與其轉殖基因片段。
    此次,歐盟批準的3-巖藻糖基乳糖具體的應用情況如下:

     

    信息來源:歐盟官網

    制圖:植提橋

     

    3-巖藻糖基乳糖(3-FL)開始受關注

    3-巖藻糖基乳糖也是母乳中含量比較豐富的母乳低聚糖(HMO)之一。大量的研究表明,母乳中3-FL的濃度會在哺乳期增加,也是所有HMO成分中唯一隨泌乳時間延長而保持含量增加的成分。目前,3-FL被認為可以降低有害菌引起的腸道微生物菌群失衡的風險。另外,還可以選擇性地刺激有益的雙歧桿菌生長。

     

     

    HMO分子結構
    圖源:科漢森官網
    量子高科在中國廣東江門地區開展的“中國的母乳中低聚糖組分及含量變化”研究發現,3-FL與2’-FL在母乳中的含量有一定的互補性,2’-FL含量高的母乳樣本中,3-FL的起始含量較低,隨著2’-FL的逐步走低,3-FL逐步增加。而沒有或很少2’-FL的母乳樣本中,3-FL的含量普遍較高。
    HMO是一種復雜的碳水化合物,天然大量存在于我們的第一種食物“母乳”中,能夠為人體提供獨特的營養價值。目前,科學研究已經識別出有多達200種以上的HMOs,理論上母乳中含有的母乳低聚糖遠超過這個數量。同時,每種HMO的大小、結構復雜度以及其在母乳中的含量都各不相同。
    目前,2’-巖藻糖基乳糖(2’-FL)是HMO家族中研究最多也是商業化價值最高的,全球多個國家的法規都給其亮出了“綠燈”。3-巖藻糖基乳糖的市場熱度和認知就稍微差一點,現階段還處于商業研發狀態,市場應用端相對不成熟,基本是以2’-巖藻糖基乳糖復配同時出現在產品配方中,此次獲批歐盟新資源食品身份無疑為其商業化進程帶來巨大的市場空間。

    HMO市場持續大熱

    母乳是一個非常復雜的成分,其中比較受關注的成分是三大宏量營養素,包括蛋白質、脂肪和乳糖,對于嬰幼兒早期1000天具有重要的作用。其中,HMO是母乳中僅次于脂肪和乳糖的第三大固體成分,經過數千年的歷史進化自然存在于母乳中,對于人體有著”獨特且不可替代“的意義。隨著母乳喂養的比例逐年降低,越來越多的企業在關注HMO,尤其是嬰幼兒配方產品。
    科學人員對HMO的研究始于1950年代后期,自2014年以來已被納入臨床試驗。2'FL和乳糖-N-新四糖(LNnT)是兩個關鍵的HMO分子,也是市場上最先推出上市的。這基于它們是母乳中發現的兩種最豐富的HMO,也代表了兩種基本結構類別。這些產品已獲得全球廣泛的監管批準,確認了它們單獨或組合用于嬰兒和后續配方奶粉的安全性。
    目前,HMO已經成為嬰配奶粉配方的金標準,2016年,全球嬰配奶粉生產商雅培推出一款名為Similac Pro-Advance產品,其中包括2'-FLHMO。近期,又在美國市場將Similac 360 Total Care嬰兒配方奶粉,其中含有五種母乳中發現的HMO成分,分別是2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL和LNT,涵蓋巖藻糖基化、唾液酸化和乙?;疕MO類別,該產品的市場定位是下一代嬰兒奶粉。

     

     

    圖源:雅培

    國內HMO市場有待“解鎖”

    帝斯曼(DSM)市場數據顯示,中國嬰兒配方奶粉市場價值約300億美元,約占全球市場的50%,由于存在多種增長動力,例如勞動力中女性人數的增加以及中產階級和雙收入家庭的增加,預計嬰兒配方奶粉的需求將在未來幾年內增長。此外,中國政府推行的中“三胎政策”也將嬰兒營養品市場置于市場聚光燈下。
    中國是一個受到全球HMO參與者密切關注的領域,中國香港特別行政區、中國臺灣地區先后通過了2'-FL的監管許可,開始投放到嬰幼兒產品市場。HMO在中國大陸市場的身份一旦受到認可,將會對嬰兒營養市場產生重大影響。
    據了解,2021年10月中旬,國家食品安全風險評估中心對2'-巖藻糖基乳糖作為食品營養強化劑新品種公開征求意見。

     

     

    2'-巖藻糖基乳糖用量及使用范圍
    圖源:國家食品安全風險評估中心官網截圖
    由菲仕蘭申報的2'-FL,其以 L-巖藻糖和 D-乳糖為原料,經反應制成2'-巖藻糖基乳糖(合成法),用于兒童用乳粉,使用量為1.2g/L。國內法規的推進,也即將加速國內商業化產品應用。
    預計HMO的機會將在未來五到六年內大幅增長,市場增長估計預測HMO市場在該時間段結束時將增長其當前規模的三倍。

    開發本土化的HMO

    目前,全球關于HMO科學研究所得到的一些結果大多數是基于歐美母親母乳,而對中國母親HMOS組分的分析和研究相對較少?;跈z測手段和受檢人群的飲食文化和個體基因差異,結果可能會存在較大差距,因此HMO產品配方設計時需要考慮區域化、個性化和人群化等。而且,主流的HMO供應商均為國企企業所壟斷。
    據植提橋了解,量子高科專注微生態營養領域20年,近三年來對中國HMOs數據庫的投入已有成果產出,數據庫在接下來將為更好地了解和挖掘,本土母乳低聚糖的營養和保護特性方面帶來科研價值。
    此外,作為國內乳企代表企業,伊利也在對母乳低聚糖隨泌乳期變化規律、影響因素、健康功效等創新性研究分析,為將來個性化營養服務和產品開發提供科學證據。

     

    參考文章:

    1.歐盟官網

    2.科漢森官網

    3.帝斯曼官網

    4.Abbott Launches Similac®360 Total Care® with Exclusive Blend of Five HMO Prebiotics and Designed toSupport the Immune System, Digestive Health and Brain Development

    5.中國母乳中低聚糖組分及含量變化——以中國廣東江門地區為例,量子高科

     

    樂美天醫藥針對國內HMO研究需求,積極布局HMO對照品的研制,目前已聯合中科院大化所成功開發十余種對照品單體的生產工藝,助力本土化HMO研究,現貨產品有:  

    其余HMO寡糖對照品也正在抓緊研制,如有需求,歡迎垂詢定制生產。 

     

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